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Dompéridone (Motilium) et les effets sur le cœur La TGA examine de nouvelles informations concernant la dompéridone (Motilium) et ses effets potentiels sur le cœur des patients, en particulier avec des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone est un médicament utilisé pour le soulagement des symptômes de nausées et de vomissements, et retard de la vidange de l'estomac. Le comité de médecine européenne lAgence Pharmacovigilance Risk Assessment (PRAC) a récemment recommandé de restreindre la dose de dompéridone à moins de 30 mg par jour et durée d'utilisation à une semaine en raison du risque de problèmes cardiaques, y compris l'allongement du QT et des arythmies. Le processus pour déterminer si de mettre en œuvre ces changements dans l'Union européenne est en cours. La recommandation de PRAC devrait être formellement évalué les 22-24 Avril 2014. En plus de l'examen de la recommandation PRAC, la TGA évaluera les nouvelles informations fournies par le promoteur. Janssen-Cilag, pour évaluer le profil bénéfice-risque de dompéridone et de déterminer si de nouvelles mesures sont nécessaires pour garantir une utilisation sûre en Australie. En particulier, le TGA examinera si des modifications doivent être apportées à la dose maximale et la durée d'utilisation pour les patients australiens. La TGA continue également de surveiller tous les rapports d'événements indésirables impliquant des problèmes cardiaques associés au traitement de la dompéridone. Information pour les consommateurs Cette communication de surveillance met en évidence un problème de sécurité potentiel. Pour la plupart des gens, prendre la dompéridone est sûr. Toutefois, si vous avez des problèmes cardiaques existants, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé pour vous assurer que ce médicament est approprié pour vous. Si vous éprouvez des symptômes qui pourraient être causés par des rythmes cardiaques anormaux, y compris des étourdissements, des évanouissements ou des palpitations cardiaques, arrêtez de prendre la dompéridone et consulter un médecin. Si vous avez des questions ou des préoccupations à ce sujet, parlez à votre professionnel de la santé. Information pour les professionnels de la santé dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible pour le temps le plus court possible. Discutez des avantages et des risques du traitement de la dompéridone avec les patients qui prennent, ou pour lesquels vous pouvez prescrire, ce médicament. Les patients présentant des facteurs de risque cardio-vasculaire sous-jacents peuvent être plus à risque, y compris les personnes qui prennent des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT. La dompéridone ne doit pas être utilisé avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT ou avec des médicaments qui inhibent le CYP3A4. En outre, la dompéridone ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée sévère. Pour les patients qui reçoivent un traitement de dompéridone à long terme, revoir régulièrement le traitement afin d'évaluer l'efficacité, les événements et le développement des facteurs de risque cardiovasculaires indésirables. problèmes En plus des événements indésirables impliquant dompéridone, les consommateurs et les professionnels de la santé de rapports sont encouragés à signaler tous les problèmes avec des médicaments ou des vaccins. Votre rapport contribuera à la surveillance TGA de ces produits. La TGA ne peut pas donner des conseils sur une condition médicale des individus. Vous êtes fortement encouragés à parler avec un professionnel de la santé si vous êtes préoccupé par un événement indésirable possible associé à un médicament ou d'un vaccin.