Lisinopril 83

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US Food and Drug Administration Zestril (lisinopril) comprimés Vue détaillée: Sécurité Étiquetage changements approuvés par la FDA Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) UTILISENT DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES Grossesse Zestril peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. L'utilisation de médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine au cours de la deuxième et troisième trimestres de la grossesse réduit la fonction rénale fœtale et augmente du fœtus et la morbidité néonatale et la mort. La plupart des études épidémiologiques examinant des anomalies fœtales après l'exposition à l'utilisation antihypertenseur dans le premier trimestre ont des médicaments non distingués qui affectent le système rénine-angiotensine d'autres agents antihypertenseurs. Quand la grossesse est découverte, arrêtez Zestril le plus tôt possible. Le risque de fond estimé des malformations congénitales majeures et une fausse couche pour la population (s) indiqué ne sont pas connus. Dans la population générale des Etats-Unis, le risque de fond estimé des malformations congénitales majeures et une fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est 2-4 et 15-20, respectivement. Considérations cliniques de la mère et / ou de l'embryon associé à la maladie / foetal Hypertension de risque pendant la grossesse augmente le risque maternel pour la pré-éclampsie, le diabète gestationnel, d'accouchement prématuré et de complications de livraison (par exemple la nécessité d'une césarienne, et hémorragie post-partum). L'hypertension augmente le risque foetal pour la restriction de croissance intra-utérine et la mort intra-utérine. Les femmes enceintes souffrant d'hypertension doivent être soigneusement surveillés et gérés en conséquence. Fœtales / néonatales Effets indésirables oligohydramnios chez les femmes enceintes qui consomment des drogues qui affectent le système rénine-angiotensine dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut entraîner la suivante: diminution de la fonction rénale fœtale conduisant à une anurie et une insuffisance rénale, une hypoplasie pulmonaire fœtale et les déformations squelettiques, y compris le crâne hypoplasie, hypotension, et la mort. Dans le cas inhabituel qu'il n'y a pas d'alternative appropriée à la thérapie avec des médicaments affectant le système rénine-angiotensine pour un patient particulier, informer la mère du risque potentiel pour le fœtus. Effectuer des examens d'ultrasons sériels pour évaluer l'environnement intra-amniotique. test fœtal peut être approprié, en fonction de la semaine de la grossesse. Les patients et les médecins devraient être conscients, cependant, que oligohydramnios peuvent ne pas apparaître qu'après le fœtus a subi des lésions irréversibles. Observer de près les nourrissons ayant des antécédents d'exposition in utero à Zestril d'hypotension, d'oligurie et d'hyperkaliémie. Si oligurie ou hypotension se produisent dans les nouveau-nés avec une histoire de l'exposition in utero à Zestril, soutenir la pression artérielle et la perfusion rénale. transfusions de change ou la dialyse peut être nécessaire comme moyen d'inverser hypotension et son remplacement par la fonction rénale désordonnée. Lactation Pas de données disponibles concernant la présence de lisinopril dans le lait maternel ou les effets du lisinopril sur la poitrine du nourrisson nourri ou sur la production de lait. Lisinopril est présent dans le lait de rat. En raison du risque de réactions indésirables graves chez le nourrisson allaité, conseiller aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par Zestril. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Œdème de Quincke et Réactions anaphylactoïdes Les patients recevant coadministration d'un inhibiteur de l'ECA et mTOR (de cible mammalienne de la rapamycine) inhibiteur (par exemple temsirolimus, sirolimus, évérolimus) la thérapie peut être à risque accru de angioedème INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES mTOR Inhibiteurs patients prenant un inhibiteur de mTOR concomitante (par exemple temsirolimus , sirolimus, évérolimus) la thérapie peuvent être à risque accru de angioedème a été ajouté ce qui suit: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES double contenu de blocus, modifications rédactionnelles et organisationnelles ont été faites tout au long de l'étiquette pour se conformer à l'étiquetage des produits structurés (SPL) formatIncluding contenu des sections de sécurité AVERTISSEMENTS suivants eT PRÉCAUTIONS Toxicité --Fetal Catégorie de grossesse D utilisation des médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse réduit la fonction rénale fœtale et augmente du fœtus et la morbidité néonatale et la mort. oligohydramnios obtenus peuvent être associés à une hypoplasie pulmonaire fœtale et les déformations squelettiques. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer conjointement avec l'aliskiren ZESTRIL chez les patients atteints de diabète EFFETS INDÉSIRABLES